日前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公示信息顯示，上海司太立制藥有限公司按化藥4類申報的碘美普爾注射液獲批，并取得了藥品注冊證。其關(guān)聯(lián)原料藥為浙江司太立制藥股份有限公司備案的碘美普爾。

　　此前，碘美普爾在國內(nèi)市場僅有原研產(chǎn)品獲批上市，國產(chǎn)仿制藥品處于空白階段。上海司太立制藥有限公司碘美普爾原料藥及注射液獲批上市，將為國內(nèi)醫(yī)生及患者在造影劑的使用上提供新的選擇。

　　碘美普爾注射液的獲批上市，豐富了上海司太立制藥有限公司碘造影劑產(chǎn)品線。據(jù)了解，碘美普爾注射液是一種非離子型X射線造影劑。在臨床上用于靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者）、CT（軀干）、常規(guī)血管造影、動脈DSA、心血管造影（成人和兒童），常規(guī)選擇性冠狀動脈造影、介入性冠狀動脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影等。