浙江在線(xiàn)-臺(tái)州頻道1月12日訊(浙江在線(xiàn)記者 王柯宇 夏丹 通訊員 周一珉)眼下,一場(chǎng)“防重癥高峰”的硬仗正在浙江打響。
1月9日召開(kāi)的省疫情防控調(diào)度會(huì)上提到,要聚焦防重癥,全力以赴做好醫(yī)療救治工作。
在這場(chǎng)硬仗中,藥企肩負(fù)著提供“彈藥”的重任,浙江藥企正鉚足勁拼命造“彈藥”。
記者了解到,當(dāng)前浙江新冠病毒感染“3+1”四類(lèi)重點(diǎn)醫(yī)療物資(即感冒退燒藥、清熱解毒中成藥、新冠救治藥和抗原檢測(cè)試劑)需求逐漸緩解,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒感染重癥搶救藥品和醫(yī)療器械需求大大增加。
面對(duì)激增的用藥新需求,浙江藥企都在忙些什么?它們?cè)斓摹皬椝帯背渥銌幔坑浾邽榇诉M(jìn)行了探訪(fǎng)。
打有準(zhǔn)備的硬仗
在位于臺(tái)州的浙江仙琚制藥股份有限公司,一盒盒甲潑尼龍、強(qiáng)的松、地塞米松等藥品從生產(chǎn)線(xiàn)上魚(yú)貫而出。
“去年12月開(kāi)始,公司優(yōu)化排產(chǎn),加班加點(diǎn)確保臨床急需治療藥物的及時(shí)供應(yīng)。比如用于免疫治療的甲潑尼龍,月產(chǎn)能已超過(guò)20萬(wàn)盒。”公司副總經(jīng)理鄒文輝說(shuō)。
根據(jù)國(guó)家第十版新冠診療方案,甲潑尼龍是新冠病毒感染免疫治療的藥品之一,用來(lái)治療氧合指標(biāo)進(jìn)行性惡化、影像學(xué)進(jìn)展迅速、機(jī)體炎癥反應(yīng)過(guò)度激活狀態(tài)的重型和危重型病例。
得知近期省內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊缺甲潑尼龍等藥品后,仙琚制藥向省紅十字會(huì)捐贈(zèng)了20.32萬(wàn)片甲潑尼龍,主動(dòng)提供最急需的“子彈”。
據(jù)悉,這批藥品將由浙江省醫(yī)療物資保障組分配至省級(jí)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),供搶救新冠病毒感染重癥患者使用。
除了免疫治療藥品,國(guó)家第十版新冠診療方案還推薦了奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、靜注COVID-19人免疫球蛋白等抗病毒治療藥品。其中,奈瑪特韋片/利托那韋片就是大家所熟知的輝瑞Paxlovid。
早在去年8月,輝瑞就與來(lái)自臺(tái)州的華海藥業(yè)達(dá)成合作,華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn),并完成組合包裝。
1月10日,華海藥業(yè)回應(yīng)投資者提問(wèn)時(shí)表示,“公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作,以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)。”
與輝瑞“牽手”的還有另一家浙江藥企——歌禮制藥。去年10月28日,來(lái)自杭州的歌禮制藥宣布,和輝瑞就新冠藥物Paxlovid簽訂中國(guó)大陸市場(chǎng)利托那韋授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,歌禮制藥將非排他性地授權(quán)輝瑞中國(guó)在中國(guó)大陸使用歌禮制藥的利托那韋片部分注冊(cè)資料用于新冠藥物Paxlovid,并為輝瑞中國(guó)在中國(guó)大陸生產(chǎn)和供應(yīng)利托那韋片,有效期5年。
“歌禮擁有目前中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋片,并且已將其年產(chǎn)能擴(kuò)大至5.3億片,可以滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)和全球市場(chǎng)需求。”歌禮制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
浙江海康生物制品有限責(zé)任公司是浙江省唯一生產(chǎn)血液制品的高科技企業(yè),主要產(chǎn)品包括目前市場(chǎng)緊缺的靜注人免疫球蛋白和人血白蛋白。
“由于我們?cè)谑?nèi)只有3家單采血漿站,數(shù)量和采集區(qū)域都很有限,血漿供應(yīng)非常緊張,導(dǎo)致靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量不足。”公司總經(jīng)理沈榮杰說(shuō)。不過(guò)辦法總比困難多,最近,海康生物下屬單采血漿站正鼓勵(lì)民眾積極捐獻(xiàn)血漿,以最大限度滿(mǎn)足生產(chǎn)需求,同時(shí)著手安排2023年的生產(chǎn)方案,力爭(zhēng)春節(jié)后重新投入生產(chǎn)。
省經(jīng)信廳消費(fèi)品工業(yè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前相關(guān)部門(mén)已重點(diǎn)加大抗病毒藥的生產(chǎn)采購(gòu)力度,尤其是加強(qiáng)注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍片、靜脈注射用人免疫球蛋白、人血白蛋白等救治類(lèi)藥物和呼吸機(jī)等醫(yī)療救治設(shè)備采購(gòu)儲(chǔ)備力度,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治高峰需求。
研發(fā)抗新冠病毒口服藥
疫情中,新冠藥品的研發(fā)進(jìn)展始終備受關(guān)注。抗新冠病毒口服藥就被視為在新冠疫苗、中和抗體治療以外,對(duì)抗新冠病毒的“最后一塊拼圖”。
來(lái)自浙江的醫(yī)藥力量正與時(shí)間賽跑,緊鑼密鼓地研發(fā)抗新冠病毒口服藥。如由西湖大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)、西湖實(shí)驗(yàn)室主任于洪濤領(lǐng)銜攻關(guān)研發(fā)的抗新冠病毒口服藥WPV01(艾普司韋)已于去年9月正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
歌禮制藥自主研發(fā)了兩款抗新冠病毒口服藥,一款是針對(duì)聚合酶的ASC10,另一款是針對(duì)蛋白酶的ASC11。目前,ASC10已取得積極I期臨床結(jié)果,ASC11即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段……
“抗新冠病毒口服藥的研發(fā)難度不小,像利托那韋片,僅前期的研發(fā)時(shí)間我們就花了4年。”歌禮制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
研發(fā)攻關(guān)、開(kāi)足馬力生產(chǎn)……渡過(guò)疫情波峰,離不開(kāi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保駕護(hù)航。
尤其是在藥品的研發(fā)攻關(guān)階段,自主創(chuàng)新能力是最為重要的因素之一。2022年1月至11月,浙江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入同比增長(zhǎng)5.3%,在各工業(yè)大類(lèi)中居第二位。
近年來(lái),生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)風(fēng)起云涌,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全球新一輪科技革命和國(guó)家實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略高地。
浙江同樣瞄準(zhǔn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。在建設(shè)全球先進(jìn)制造業(yè)基地的決策部署中,明確將生物醫(yī)藥列入標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈,要求打造全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心。
2022年1月至11月,浙江生物醫(yī)藥制造業(yè)增加值為820.4億元,同比增長(zhǎng)19.1%;出口總額554.8億元,同比增長(zhǎng)7.9%。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速,去年6月,省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年)的通知》提出,到2024年,浙江力爭(zhēng)培育形成2個(gè)千億級(jí)、3個(gè)500億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
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