人們常說(shuō)貴如黃金,而臺(tái)州一家制藥企業(yè)出產(chǎn)的藥物活性成分,卻讓黃金黯然失色,其每克價(jià)格為2萬(wàn)多美元。因?yàn)樘^(guò)昂貴,銷售一般都是以毫克來(lái)計(jì)量。
這種藥叫曲貝替定,臺(tái)州的生產(chǎn)企業(yè)為浙江中科創(chuàng)越藥業(yè)有限公司。日前,該企業(yè)已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)高效抗腫瘤藥物曲貝替定以及魯貝替定商業(yè)化生產(chǎn)。盡管該企業(yè)成立還不到兩年,但已經(jīng)取得了驕人的成績(jī),今年產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)到5000萬(wàn)元。
中科創(chuàng)越藥業(yè)公司由中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所與上市企業(yè)聯(lián)化科技共同發(fā)起成立,2018年10月落戶黃巖科創(chuàng)園。中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所研究員、中科院院士馬大為擔(dān)任董事長(zhǎng)。目前,該企業(yè)已柔性引進(jìn)兩名院士,以及5名國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才、30多名優(yōu)秀碩博士人才,開展高技術(shù)壁壘藥物的創(chuàng)新工藝研究及產(chǎn)業(yè)化。
中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所實(shí)力雄厚、人才輩出,曲貝替定新合成工藝實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),源于該所馬大為團(tuán)隊(duì)科研成果的轉(zhuǎn)化。
中科創(chuàng)越藥業(yè)公司總經(jīng)理甘建剛介紹,曲貝替定是世界上首個(gè)來(lái)源于海洋的抗腫瘤藥物,自上市以來(lái)已取得數(shù)十億美元的銷售。原先的工藝是從加勒比海鞘中分離,由于含量低,分離純化過(guò)程十分復(fù)雜,每噸海鞘只能提取不到一克的曲貝替定。由于分子結(jié)構(gòu)異常復(fù)雜,因此曲貝替定被稱為“藥物合成的珠穆朗瑪峰”。馬大為院士歷時(shí)三年,另辟蹊徑,采用全合成的路線,從天然易得的酪氨酸出發(fā),僅經(jīng)過(guò)26步反應(yīng),就得到了這個(gè)藥物分子,且總收率達(dá)到1.6%。同時(shí)該線路第24步的中間體,再通過(guò)兩步反應(yīng),又可得到另一種抗腫瘤藥物魯貝替定。馬大為的合成策略已經(jīng)申請(qǐng)了中國(guó)專利,擁有完全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
在中科創(chuàng)越藥業(yè)公司成立之后,研發(fā)人員又歷時(shí)一年半對(duì)曲貝替定每一步的合成線路進(jìn)行詳細(xì)的工藝研究,總結(jié)技術(shù)參數(shù),最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。
甘建剛說(shuō),隨著工藝的完善、產(chǎn)量的提高,未來(lái),曲貝替定的“可及性”將大大提高,科技創(chuàng)新將造福更多腫瘤患者。
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