近日，省政府辦公廳印發《關于促進生物醫藥產業高質量發展行動方案（2022—2024年）的通知》?！缎袆臃桨浮诽岢觯?024年，浙江力爭培育形成2個千億級、3個500億級生物醫藥產業集群，生物醫藥產業總產值達到4500億元左右，打造全國生物醫藥產業制造中心。

　　《行動方案》明確了生物藥、高端醫療器械、化學藥、現代中藥、生物醫藥等五個重點領域的發展方向。

推進生物藥突破性發展

　　發揮杭州創新策源帶動作用，支持杭州、溫州等地發展抗體藥物、核酸藥物、重組蛋白藥物等創新藥，支持杭州、寧波、湖州、嘉興等地加快布局發展新冠病毒疫苗等新型疫苗和緊缺生物制品。

　　推動寧波、溫州、舟山、臺州等地培育海洋生態醫藥產業圈，發展以海洋生物資源為基礎的生物制品產業。

推進高端醫療器械規?；l展

　　支持杭州、寧波、湖州、嘉興、金華、臺州等地重點發展新型醫學影像、體外診斷、智能康復、腫瘤放療、可穿戴監測、中醫診療等領域醫療設備產品和分子診斷產品、高端植（介）入產品及可降解材料、人體組織器官修復再生等生物醫用材料，支持藥械組合產品發展。

推進化學藥高端化發展

　　支持紹興、金華、臺州等地發揮傳統產業優勢，重點發展具有新靶點、新機制的化學新藥，有明確臨床價值的改良型新藥，以及新型給藥系統和市場緊缺、附加值高的特色原料藥和醫藥中間體，提升發展高端藥用輔料，打造國際知名的化學藥制造基地。

推進現代中藥傳承創新發展

　　發揮山區26縣優勢，建設山區生態醫藥產業圈。以臨床價值為導向，加強古代經典名方中藥復方制劑、醫療機構中藥制劑研發和中成藥名優大品種二次開發，加快中藥飲片和中藥提取物創新發展，鼓勵中藥配方顆粒、中藥衍生產品研發和應用。

推進生物醫藥新業態新模式布局

　　以杭州、寧波、臺州等地為重點，聯動溫州、嘉興等地，圍繞藥物研發、輔助診斷、健康管理、疾病篩查等環節，探索新一代信息技術在研發生產和精準醫療等領域的應用，鼓勵發展合同研究組織（CRO）、定制研發生產（CDMO）等專業外包服務，打造“互聯網+醫藥”新生態，加強可穿戴遠程診療等智慧醫療技術研發，鼓勵建設互聯網服務平臺。

　　實施企業培育工程、產業鏈提升工程……《行動方案》提出五大重點任務：

實施企業培育工程

　　做大做強龍頭企業，培育“專精特新”中小企業，到2024年，

　　累計培育產值超百億元龍頭企業6家，新增“雄鷹”企業5家、上市（掛牌）企業20家。

　　生物醫藥領域累計培育制造業單項冠軍企業6家、省級“專精特新”中小企業300家、“隱形冠軍”企業30家。

實施產業鏈提升工程

　　加快項目招大引強，每年招引10億元以上項目10個以上，加快落地一批生物醫藥領域制造業重大項目。

　　深入實施“鏈長+鏈主”協同工作機制，動態培育產業鏈鏈主企業5家以上，每年組織實施產業鏈協同創新項目5個以上、生產制造方式轉型項目10個以上。鞏固提升原料藥制造優勢，支持紹興、金華、臺州等地推動原料藥和制劑一體化發展。

　　以杭州、寧波、溫州、嘉興等地為重點，推動建設研發和產業化公共服務平臺。到2024年，建成浙江省生物醫藥創新公共服務平臺、長三角醫療器械檢測評價與創新服務綜合體，提升國家浙江新藥安全評價研究中心等平臺創新服務能力。

　　到2024年，全省生物醫藥領域新增未來工廠5家、智能工廠（數字化車間）30家（個），建設省級工業互聯網平臺10個，行業技術改造投資平均增速達到20%。

實施創新研發能力提升工程

　　推動中科院杭州醫學研究所（籌）做大做強，加快推進西湖、良渚、甌江等省實驗室建設，支持西湖實驗室建設國家實驗室。支持西湖大學、杭州醫學院等建設高級別生物安全實驗室，爭創國家醫學中心2個，爭取布局國家重大科技基礎設施。

　　滾動實施“尖峰、尖兵、領雁、領航”攻關計劃，每年安排項目不少于50個。到2024年，累計取得標志性重大科技成果30項。

　　爭取國家重點研發計劃重點專項、“重大新藥創制”國家科技重大專項成果等在浙江轉化，力爭新增獲批上市創新藥8個、創新醫療器械20個。

實施臨床服務能力提升工程

　　到2024年，打造國內一流水平的研究型醫院8—10家，在醫療衛生機構成立臨床研究基地和培訓基地3—5個，完善基地成果轉化與收益分配激勵機制。

　　臨床研究床位數量最高可達到醫院編制床位總數的10%，將臨床研究作為重要內容納入醫院等級評審。

實施深化監管領域改革工程

　　到2022年底，實現本省第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術審評平均時限縮減至60個工作日；到2024年，力爭進一步縮減至40個工作日。

　　支持臺州等地開展生物醫藥合同加工外包（CMO）、定制研發生產項目安全審批監管創新試點。實施藥品安全全過程監管，加快推動藥品安全智慧監管“黑匣子”應用建設。

　　鼓勵全國藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人在浙江平臺開展委托生產，探索“飛地”雙向共贏機制。

　　完善生物醫藥研發用特殊用品進口便利化監管制度，支持在杭州市試行進境生物材料檢疫改革新措施。支持杭州綜合保稅區打造特殊生物制品一體化通關平臺。

　　此外，《行動方案》提出，鼓勵政府引導基金和產業投資基金投向生物醫藥產業。創新融資租賃、知識產權質押等金融支持方式，鼓勵保險機構優化相關保險產品和服務。支持生物醫藥領域高層次人才申報省“鯤鵬行動”計劃、省海外引才計劃等重大人才工程，入選省海外引才計劃比例不低于20%。構建生物醫藥領域人才庫，支持將生物醫藥產業急需人才納入緊缺人才目錄。符合浙江高層次創新型人才職稱直通車評審辦法的，可直接申報高級職稱。