國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，自疫情發(fā)生以來，科學(xué)家相繼發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。

　　其中這個(gè)法匹拉韋，海正藥業(yè)就能生產(chǎn)，因此引發(fā)了廣泛關(guān)注。

　　那么，法匹拉韋到底“法力”如何？是否可以用于治療新型肺炎？海正藥業(yè)又有哪些開發(fā)計(jì)劃？記者采訪了，海正藥業(yè)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人、海晟總經(jīng)理李岳。

“法匹拉韋”啥來頭？

　　李岳：法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒藥物，由富士膠片集團(tuán)富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)。

　　富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社于1999年8月18日，對法匹拉韋進(jìn)行了最早的化合物專利申請。

　　日本厚生勞動(dòng)省于2014 年3 月批準(zhǔn)其上市，英文商品名是Avigan。

　　2016年6月，海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社在簽訂了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。海正藥業(yè)隨后與中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所簽訂技術(shù)合作協(xié)議，合作開發(fā)法匹拉韋項(xiàng)目。

　　富士化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社在法匹拉韋國際多中心III期臨床試驗(yàn)中，將甲型、乙型成人流感患者作為研究對象，共入選受試者640例，以奧司他韋作為對照，發(fā)現(xiàn)法匹拉韋和奧司他韋表現(xiàn)出相似的抗病毒療效和安全性。

　　除此以外，法匹拉韋也能對耐藥（金剛烷胺、奧司他韋、扎那米韋）流感病毒進(jìn)行有效抑制。法匹拉韋能夠抑制流感病毒RNA的合成，而對人體DNA和RNA沒有影響。

　　簡單來說，法匹拉韋主要用于治療新型和復(fù)發(fā)型流感。

　　但是各種研究表明，除流感病毒外，該藥還對多種RNA病毒展現(xiàn)出良好的抗病毒作用。比如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亞病毒、狂犬病毒等。因此，被日本列入國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥物。

法匹拉韋能用于治療新冠肺炎嗎？

　　李岳：目前法匹拉韋對于新冠肺炎的研究僅屬于試驗(yàn)性用藥，國內(nèi)只有很小一部分患者使用過，其治療效果還需等待進(jìn)一步的試驗(yàn)驗(yàn)證。不過根據(jù)軍事醫(yī)學(xué)研究院的體外活性試驗(yàn)數(shù)據(jù)，法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒（NCP）感染的細(xì)胞病毒核酸載量，能夠有效抑制感染上清中病毒基因組的復(fù)制。在所有受試濃度下，法匹拉韋均未改變細(xì)胞活力，即對細(xì)胞均無毒性作用。

　　基于以上實(shí)驗(yàn)依據(jù)，同時(shí)鑒于新型冠狀病毒的快速擴(kuò)散，有部分研究者已經(jīng)緊急發(fā)起了關(guān)于法匹拉韋在新冠患者的臨床應(yīng)用。

　　由于臨床研究剛剛開始，且需要一定的樣本量與臨床周期，因此法匹拉韋對于新型冠狀病毒的臨床治療效果有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

跟瑞德西韋相比，法匹拉韋有什么不同？

　　李岳：法匹拉韋和瑞德西韋其實(shí)都屬于RdRp類的藥物，具有相同的作用機(jī)制，兩者體外藥效試驗(yàn)均對新型冠狀病毒（2019-nCoV）具有潛在的活性。

　　如果非要說區(qū)別的話，瑞德西韋目前仍然是一種試驗(yàn)性藥物，未在任何國家獲批上市，其在中國最新開展的新冠肺炎III期臨床預(yù)計(jì)于4月27日結(jié)束。而法匹拉韋已經(jīng)在日本獲批，用于新發(fā)或復(fù)發(fā)的流感適應(yīng)證，并在流感治療中表現(xiàn)出了良好的安全性和療效。

法匹拉韋能在臺(tái)州生產(chǎn)嗎？

　　李岳：目前，法匹拉韋在國內(nèi)針對新發(fā)或復(fù)發(fā)流感的適應(yīng)癥，已上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)，目前正在接受審評審批。獲批后，會(huì)在臺(tái)州本土生產(chǎn)。

　　一旦批準(zhǔn)仿制藥上市，則可供臨床專家小范圍同情用藥治療新冠肺炎。同時(shí)，我們也在考慮申請新冠肺炎的臨床試驗(yàn)。

　　如果有更多臨床證據(jù)表明，法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，我們將通過合適的渠道，提供更多的藥物惠及患者。

　　除法匹拉韋之外，在疫情初期，海正藥業(yè)以及下屬子公司，已經(jīng)為武漢捐贈(zèng)了甲強(qiáng)龍、俊特、力星、伊索佳等相關(guān)治療藥物，為臺(tái)州捐獻(xiàn)了醫(yī)用口罩及防護(hù)服等相關(guān)物資。接下來，公司會(huì)全力推進(jìn)法匹拉韋的生產(chǎn)上市，緩解臨床用藥的短缺。