從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,第37屆世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃成員國(guó)年會(huì)近日在天津召開,這也是我國(guó)自1998年加入國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃后,首次承辦這一國(guó)際年會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在會(huì)上指出,中國(guó)目前已建成了國(guó)家、省、地市三級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),建設(shè)完成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)。
開展藥物監(jiān)測(cè),對(duì)藥品的整個(gè)生命周期包括從藥物研發(fā)到藥品生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行全過程的安全性監(jiān)測(cè),是保證藥品安全不可缺少的科學(xué)手段。近年來,伴隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,中國(guó)藥品監(jiān)管能力日益提升,法律法規(guī)不斷完善,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)基本實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌,藥品安全性監(jiān)測(cè)也越來越得到了加強(qiáng)。
吳湞指出,1998年加入國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃后,中國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作發(fā)展迅速,與世衛(wèi)組織和各國(guó)的交流與合作也越來越密切。為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),中國(guó)目前已建成了國(guó)家、省、地市三級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),全國(guó)有近400家各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),共同承擔(dān)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理的職責(zé);建設(shè)完成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng),基層報(bào)告用戶達(dá)到15萬個(gè),實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)病例的實(shí)時(shí)在線報(bào)告;報(bào)告數(shù)量迅速增長(zhǎng),質(zhì)量明顯提升,2013年收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)超過百萬份;藥品安全性評(píng)價(jià)能力逐步提升,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用得到顯現(xiàn)。
原標(biāo)題: 我國(guó)建設(shè)完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)
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