浙江在線-臺(tái)州頻道8月7日訊（浙江在線記者 許峰 陳寧 通訊員 楊思妤 盧希）近日，恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))臺(tái)州醫(yī)院藥物I期臨床試驗(yàn)中心正式成立，成為臺(tái)州市首家開展生物等效性(BE)研究的機(jī)構(gòu)。生物等效性(BE)試驗(yàn)，是用來(lái)評(píng)估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)吸收和釋放、判定仿制藥與原研藥質(zhì)量與療效是否一致的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是仿制藥上市前的關(guān)鍵性門檻。

　　陳海嘯

　　“臺(tái)州藥企要走向世界，就要展示出科學(xué)性、體現(xiàn)出責(zé)任心。”臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))主任陳海嘯說(shuō)，建設(shè)BE中心，是希望提升制藥水平，更好地服務(wù)臨床、造福百姓，也為中國(guó)制藥業(yè)獻(xiàn)出自己的一份力量。

　　臺(tái)州醫(yī)院藥物I期臨床試驗(yàn)中心設(shè)于恩澤醫(yī)院，面積2600平方米，床位100張，每年能執(zhí)行2000人次的I期臨床/BE試驗(yàn)，可支持中國(guó)、美國(guó)、歐盟等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的申報(bào)。中心將以仿制藥生物等效性試驗(yàn)(BE)研究為基礎(chǔ)，逐步開展新藥I期臨床研究，進(jìn)一步提升恩澤醫(yī)療中心的臨床、科研和教學(xué)水平，為推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作和臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展出力。