浙江在線-臺州頻道9月17日訊（浙江在線記者 羅亞妮 徐子淵）9月17日上午9時(shí)，“2017中國(浙江●臺州)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管高峰論壇”開幕式現(xiàn)場大咖云集。現(xiàn)場都有哪些大咖？他們都討論了些啥？跟著小編一起去現(xiàn)場一探究竟！

　　為大力實(shí)施藥物制劑國際化戰(zhàn)略，深入分析當(dāng)前我國藥品國際化發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間，積極探索藥品監(jiān)管新思維和新路徑，臺州市政府聯(lián)合浙江省食品藥品監(jiān)督管理局、中國藥科大學(xué)，于2017年9月17日至19日，舉辦“2017中國(浙江●臺州)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管高峰論壇”。

　　此次論壇以持續(xù)改進(jìn)與裂變發(fā)展為主題，旨在分析當(dāng)前我國藥品國際化發(fā)展的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，把脈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，研究發(fā)展對策，探索藥品審批和監(jiān)管的新思維與新路徑，著力達(dá)成藥品科學(xué)監(jiān)管的共識。論壇設(shè)四項(xiàng)議題:一是改革政策與發(fā)展策略;二是科技創(chuàng)新與裂變發(fā)展;三是偏差調(diào)查與CAPA研討;四是監(jiān)管機(jī)制與模式創(chuàng)新。

　　參加今天會議的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓有：國家食藥監(jiān)總局法制司巡視員劉沛；工信部消費(fèi)品司副司長吳海東；中國藥品監(jiān)督管理研究會執(zhí)行副會長李云龍，副會長兼秘書長時(shí)立強(qiáng)；中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)副會長顧偉軍；中國藥科大學(xué)校長來茂德；浙江省食藥監(jiān)局局長朱志泉；美國FDA駐華辦公室代理副主任Peter(皮特)先生；世界衛(wèi)生組織“藥物管理?xiàng)l例”和有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)部門資格預(yù)審組組長Hansen(漢森)博士；臺州市委副書記、市長張兵。

　　

　　

　　8:58會議開始前，與會人員參觀臺州醫(yī)藥企業(yè)展臺。

　　

　　9:04觀看臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展宣傳片

　　

　　9:16臺州市委副書記、市長張兵致辭

　　張兵在會上介紹了臺州的基本情況——臺州自然稟賦優(yōu)越，發(fā)展特色鮮明，可以用“山海水城、和合圣地、制造之都”12字來概括。

　　張兵表示，臺州市委市政府一直高度重視并不遺余力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為當(dāng)前臺州重要的支柱產(chǎn)業(yè)和未來大力培育的五大千億級主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐不斷加快，在全省乃至全國的知名度和影響力不斷提升，已形成三大明顯優(yōu)勢：

　　一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模大。

　　全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)共有74家，醫(yī)藥上市企業(yè)13家，有4家企業(yè)列入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)名單。2016年，臺州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總值達(dá)336.79億元，占規(guī)模以上企業(yè)的8%；今年1—6月全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)增加值47.21億元，出口交貨值64億元，實(shí)現(xiàn)利潤17億元，分別占全市規(guī)模以上企業(yè)的9.2%、10.96%和13.7%。

　　

　　二是產(chǎn)業(yè)集聚度高。

　　臺州化學(xué)原料藥出口占浙江省1/3、全國1/10，是全省規(guī)模最大的醫(yī)藥集聚區(qū)。目前，擁有全國唯一的國家級化學(xué)原料藥出口基地。另外，臺州還是國家生物醫(yī)藥科技興貿(mào)創(chuàng)新基地、國家級循環(huán)化改造示范試點(diǎn)、國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。

　　三是研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。

　　全市醫(yī)藥行業(yè)擁有4家國家級企業(yè)技術(shù)中心，16個(gè)省級研究院，60個(gè)省級高新技術(shù)研發(fā)中心，32家國家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，59家省高新技術(shù)企業(yè)，34家企業(yè)與37所高等院校或研究機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作，30家企業(yè)290余個(gè)劑型或產(chǎn)品經(jīng)國外認(rèn)證(注冊)。此外，全市6家醫(yī)藥企業(yè)擁有博士后科研工作站，設(shè)有5家院士專家工作站。

　　當(dāng)前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨提速換擋的發(fā)展機(jī)遇，國家將其作為重點(diǎn)培育和發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和資源整合，醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)保持較快的內(nèi)生型增長。面對新形勢，臺州將著力推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥制造模式改造，加快培育形成一批具有國際影響力的大型醫(yī)藥集團(tuán)，進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和綠色智造體系，不斷增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)國際化水平和創(chuàng)新能力，努力把臺州打造成“中國綠色藥都”。

　　

　　9:33中國藥科大學(xué)校長來茂德致辭

　　在談到與臺州市的合作，來茂德表示，自2014年啟動(dòng)合作以來，臺州市與中國藥科大學(xué)(以下簡稱藥科大)已在多方領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)實(shí)質(zhì)性合作，藥科大已與臺州多家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)對接，這對企業(yè)和學(xué)校來說，是雙贏的局面。面對不斷涌現(xiàn)的難題與矛盾，尤其是在監(jiān)管方面的難題，臺州不斷深化改革，其監(jiān)管模式值得借鑒學(xué)習(xí)。

　　來茂德還表示，中國藥科大學(xué)期待通過本次論壇的成功舉辦，能夠提升醫(yī)藥行業(yè)核心競爭力，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量！

　　

　　9:45浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長朱志泉致辭

　　浙江是醫(yī)藥大省，省委、省政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品安全監(jiān)管。省食品藥品監(jiān)管局始終堅(jiān)持“精準(zhǔn)監(jiān)管”與“精準(zhǔn)服務(wù)”并重，寓監(jiān)管于服務(wù)、以服務(wù)促監(jiān)管，制定了一系列政策措施，全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　一、深化一項(xiàng)改革

　　近年來，省食品藥品監(jiān)管局以“刀刃向內(nèi)”的改革決心，全面深化藥品審評審批制度改革，目前省本級77個(gè)審批事項(xiàng)中，75個(gè)實(shí)現(xiàn)“最多跑一次”，覆蓋98%的辦件量，其中7個(gè)實(shí)現(xiàn)“一次都不跑”，覆蓋71.7%的辦件量。

　　目前，省食品藥品監(jiān)管局正在制定《進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械“最多跑一次”改革的若干意見》，明確22條改革清單。

　　

二、深化兩大專項(xiàng)

　　前期，省政府辦公廳已出臺《關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》，加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。我省已獲得全國藥品上市許可持有人化學(xué)藥品、中藥新藥的“雙第一”。

　　下一步，將進(jìn)一步強(qiáng)化指導(dǎo)、全程服務(wù)，對仿制藥一致性評價(jià)和藥品上市許可持有人試點(diǎn)品種開辟“綠色通道”；進(jìn)一步強(qiáng)化對接、力爭先行，與國家食品藥品監(jiān)管總局保持動(dòng)態(tài)聯(lián)系，第一時(shí)間為浙江企業(yè)提供國家層面政策措施和技術(shù)要求；進(jìn)一步強(qiáng)化協(xié)調(diào)、凝聚合力，會同省級各相關(guān)部門，全面落實(shí)產(chǎn)業(yè)基金、招標(biāo)采購、醫(yī)保目錄、投融資、稅收等方面幫扶舉措。

　　近期，將會同財(cái)政部門出臺對率先通過仿制藥一致性評價(jià)品種的具體支持辦法。

　　三、深化創(chuàng)新、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)三大引領(lǐng)

　　創(chuàng)新引領(lǐng)方面，對接浙江省“一帶一路”以及“八大萬億產(chǎn)業(yè)”建設(shè)，全面加強(qiáng)對醫(yī)藥高新園區(qū)、醫(yī)藥類特色小鎮(zhèn)的幫扶，加快醫(yī)藥類特色產(chǎn)業(yè)帶、特色園區(qū)、特色小鎮(zhèn)、特色企業(yè)“四特色”發(fā)展，鼓勵(lì)藥品領(lǐng)域名企、強(qiáng)企、優(yōu)企參與國際競爭與合作，打響“浙產(chǎn)好藥”品牌。

　　技術(shù)引領(lǐng)方面，發(fā)揮技術(shù)監(jiān)管優(yōu)勢，進(jìn)一步提升技術(shù)支撐水平，創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”“標(biāo)準(zhǔn)化+”“智能化+”思路，堅(jiān)持仿制藥和創(chuàng)新藥并重并舉、藥品上市許可持有人與藥品標(biāo)準(zhǔn)化大生產(chǎn)有機(jī)對接、傳統(tǒng)醫(yī)藥物流與電子商務(wù)網(wǎng)上網(wǎng)下比翼齊飛，把生物醫(yī)藥打造成引領(lǐng)浙江未來發(fā)展的重量級產(chǎn)業(yè)之一。

　　標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)方面，積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)化綜合改革試點(diǎn)，實(shí)施藥品質(zhì)量提升行動(dòng)，深化“國際標(biāo)準(zhǔn)省標(biāo)化”試點(diǎn)，構(gòu)建“國際標(biāo)準(zhǔn)省標(biāo)化”制度體系，以標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量，提高食品藥品質(zhì)量安全水平。

　　

　　9:56中國藥品監(jiān)督管理研究會常務(wù)副會長李云龍致賀詞。

　　

　　10:02舉行產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目簽約儀式。

　　中國藥科大學(xué)教授尹莉芳、萬邦德制藥集團(tuán)股份有限公司董事長趙守明、中國藥科大學(xué)科技處副處長孫立冰、浙江永寧藥業(yè)股份有限公司董事長葉鳳起上臺簽約；

　　劉沛、來茂德、朱志泉、張兵、陳建勛、陳榮世見證。

　　

　　10:09中國藥科大學(xué)校長來茂德作《新藥研發(fā)的現(xiàn)狀和趨勢》主旨演講

　　

　　11:04國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司巡視員劉沛作“修訂《藥品管理法》建立全新的藥品管理制度”主旨演講

　　12:14 “2017中國(浙江●臺州)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管高峰論壇”開幕式結(jié)束。

　　【浙江新聞+】

　　臺州被稱作“中國綠色藥都”

　　魅力臺州,浙東勝地。

　　這是一座有著5000年歷史的古城，唐代詩仙李白曾在這里留下“龍樓鳳闕不肯住，飛騰直欲天臺去”的浪漫詩句，在當(dāng)下則憑借著民營經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以銳不可當(dāng)?shù)臍鈩萘钍廊苏鄯��?/p>

　　在21世紀(jì)，臺州有著諸多光環(huán)。臺州有著50多年發(fā)展歷史的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)了從臺州制藥——臺州“智”藥——臺州“質(zhì)”藥的裂變和飛躍。2016年，臺州規(guī)模以上制藥產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值、實(shí)現(xiàn)利潤，分別占到全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值、總利潤的8%和13%；臺州成為全省規(guī)模最大的醫(yī)藥集聚區(qū)，擁有全國唯一的國家級化學(xué)原料藥出口基地；擁有80個(gè)省級以上醫(yī)藥研發(fā)中心，91家省級以上高新技術(shù)企業(yè)。

　　在著力打造“五個(gè)千億”規(guī)模產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略背景下，臺州明確，到2020年，臺州制藥產(chǎn)值將達(dá)到1000億元，制劑比重將達(dá)到50%以上，成為名副其實(shí)的“國際智造之都”“中國綠色藥都”。

　　會議安排：