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買彩色隱形眼鏡要到有《醫療器械經營企業許可證》的正規經營單位
2014年07月10日   浙江在線臺州頻道

  夏天到了,對于潮人們來說,光靠衣服鞋子扮靚并不夠,還得配上一副讓眼睛顯得又大又有神的美瞳。

  然而很多消費者根本不知道,美瞳實際上是醫療器械產品中風險級別最高、監管最嚴格的第三類醫療器械。商家要經營銷售美瞳,必須持有《醫療器械經營企業許可證》。

  自3月15日起,我市對美瞳產品開展了專項整治,截至目前,立案查處非法經營美瞳案件38起。

  無證銷售美瞳被查處

  “美瞳屬于第三類醫療器械,直接接觸角膜,有較高的風險,其生產和流通都需要嚴格的控制管理。”市食藥監局醫療器械處副處長陳興堯說,按照規定,生產美瞳產品的廠家需要取得《醫療器械生產企業許可證》,經營美瞳產品的商家需要取得《醫療器械經營企業許可證》。

  “但是,很多市民并不知道美瞳是醫療器械,隨意購買,不少人因此購買了無證產品。”陳興堯說,為了避免市民買到無證美瞳,從3月15日開始,市食藥監局開展美瞳專項整治。

  在美瞳整治行動中,市食藥監局對眼鏡商城、小商品市場、隱形眼鏡經營企業、眼鏡店、購物商場、學校周邊的飾品店鋪等美瞳經營較集中的場所進行了集中排查,重點檢查經營企業是否有《醫療器械經營企業許可證》,是否銷售無注冊證、過期、失效的產品。

  截至目前,該局已立案查處非法經營美瞳案件38起,收繳無證美瞳產品6000余瓶。其中,路橋食藥監局將3個批次的無證美瞳送法定機構檢測,檢測結果發現,這些美瞳均不符合國家強制性標準要求。

  買美瞳要到正規經營單位

  無證美瞳的安全性、有效性沒有保障,如果市民買到無證美瞳,可能會對眼睛造成危害。

  今年上半年,天臺王女士在一家眼鏡店購買了美瞳,配戴了沒多久,眼睛開始紅腫,眼淚直流。經醫院檢查發現,王女士的眼結膜出現不同程度的混合性充血,角膜水腫。

  陳興堯介紹,劣質美瞳往往存在色素脫落、度數不準、透氣性差等問題,容易引起角膜炎、角膜潰爛、結膜的濾泡增生等眼部疾病。

  陳興堯提醒,市民如果要購買美瞳,一定要到具備《醫療器械經營企業許可證》的正規經營企業購買。“先看看商家有沒有《醫療器械經營企業許可證》,然后看看美瞳產品有沒有醫療器械產品注冊證號。”陳興堯說,千萬不要貪圖價格便宜,從非正規商家或者網店購買未經注冊的產品。

  同時,市食藥監局表示,如有市民發現有商家存在無證經營美瞳產品的行為,歡迎撥打12331進行舉報。

 

原標題: 我市立案查處非法經營美瞳案38起

稿源: 臺州日報 作者: 潘青青  編輯: 羅亞妮
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