部分疫苗流向和缺口仍未公布
此前,湖南兩起疑似“疫苗致死”病例,所使用康泰公司生產(chǎn)疫苗批號(hào)分別為C201207090、C201207088。
據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局16日通報(bào),康泰公司上述兩個(gè)批號(hào)疫苗合計(jì)414756支,其中批號(hào)為C201207090的疫苗236616支,銷往湖南、貴州、廣東三省,廣東省為3672支,已經(jīng)使用72支,據(jù)廣東省疾控中心報(bào)告,目前已使用的尚未收到不良反應(yīng)報(bào)告;銷往貴州省疾控中心的100008支,均未出庫使用。
批號(hào)為C201207088的疫苗178140支,全部銷往湖南省,目前兩個(gè)批號(hào)的庫存產(chǎn)品已按要求全部封存暫停使用。
該局表示,這兩個(gè)批號(hào)的疫苗未在深圳流通和使用。
然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號(hào)為C201207086的批次疫苗,盡管已公布廣東省的分發(fā)量,但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少,相關(guān)部門至今并未公布。
另一方面,占全國市場(chǎng)份額約六成的康泰公司疫苗被停用后,廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用,然而到記者發(fā)稿時(shí)為止,其他省份空缺多大、如何彌補(bǔ),也少見相關(guān)部門和省份公布。
在國家層面,除20日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,該局和國家衛(wèi)生計(jì)生委已聯(lián)合發(fā)通知,暫停使用康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗外,至今也未見兩部門進(jìn)一步公開表態(tài)。至記者發(fā)稿時(shí)為止,就疑似“疫苗致死”事件,國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)都沒有發(fā)布進(jìn)一步消息。
應(yīng)急機(jī)制是否缺位?
廣東省疾控中心公布的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳兩例廣為人知外,江門、梅州兩例并未見諸公開報(bào)道,此前也未有相關(guān)部門公布。
深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱,深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件后,之所以晚了兩天才上報(bào),是因?yàn)?ldquo;一開始沒有想到和乙肝疫苗有關(guān),醫(yī)院診斷有兩個(gè)死因,肺部大出血和窒息,18日下午家屬索賠時(shí)才將疫苗和死亡聯(lián)系上。19日上午上報(bào)后,當(dāng)天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。
而據(jù)國務(wù)院2003年5月發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定,國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度,信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面。國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)布的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》規(guī)定,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告制度,其中當(dāng)事件達(dá)到Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后,應(yīng)啟動(dòng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng),需“建立信息發(fā)布機(jī)制,及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件有關(guān)信息”。
有基層疾控中心工作人員認(rèn)為,按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),至遲到12月9日,湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件后,已可構(gòu)成Ⅱ級(jí)(重大)藥品安全突發(fā)事件,到17日深圳嬰兒死亡時(shí),已構(gòu)成Ⅰ級(jí)(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。
有群眾據(jù)此質(zhì)疑,相關(guān)部門僅簡單表態(tài),“預(yù)防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)”“疫苗總體來看是安全有效的”,對(duì)于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向,不告知全國缺口量,而且并未啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制也未解釋原因,致使公眾疑慮重重。
“這個(gè)(是否屬于藥品安全突發(fā)事件,是否需要預(yù)警)屬于衛(wèi)生管理部門的事情,不歸疾控部門管。”張世英表示,全國已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),各醫(yī)院、產(chǎn)科、防疫站點(diǎn)等都有監(jiān)測(cè),一旦發(fā)生疫苗風(fēng)險(xiǎn)事件就要立刻上報(bào)衛(wèi)生部門。新華社記者邱明馮璐
(據(jù)新華社深圳12月23日電)
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